Травопрост-оптик капли глазные 40мкг/мл 5мл фл-кап. (Травопрост)
Срок годности:
334.70 руб.
Цена действительна при интернет-заказе!
Производитель: лекко фф зао
Отпуск: по рецепту
Место получение товара
Аптека «Уралочка»
Екатеринбург, ул. 8 марта, 150
Чкаловская
ПН-ВС: 8:00-23:00
Телефон:+7(343)377-72-22
Аптека «Уралочка»
Екатеринбург, ул. 8 марта, 150
Чкаловская
ПН-ВС: 8:00-23:00
Телефон:+7(343)377-72-22
- Описание
- Показания: Снижение повышенного внутриглазного давления при: - открытоугольной глаукоме; - повышенном внутриглазном давлении. Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью Препарат Травопрост-Оптик необходимо использовать с осторожностью у пациентов с афакией; у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой, у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека. Травопрост-Оптик необходимо использовать с осторожностью к пациентов с острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также у пациентов с факторами риска, предрасполагающими к ириту, увенту. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Фертильность Не было проведено исследований по оценке влияния препарата Травопрост-Оптик на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах, превышаюших максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз. Беременность Данные об использовании препарата Травопрост-Оптик беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность. Период грудного вскармливания Нет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты в грудное молоко. Женщины в период беременности, а также женщины планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. Простагландины и аналоги простагландинов - биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а так же женщины планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с препаратом на кожу. если существенная часть содержимого флакона все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, следует немедленно промыть водой.
- Состав
- Действующее вещество: травопрост – 0,04 мг; Форма выпуска: капли глазные 40мкг/мл 5мл во флаконе с крышкой-капельницей.
- Способ применения
- Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза. Если доза препарата была пропущениа, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки. Травопрост-Оптик может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. В случае, если препарат Травопрост-Оптик назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Травопрост-Оптик.
- Особые указания
- Взаимодействия: Не было описано клинически значимых взаимодействий. Побочные эффекты: Общий профиль нежелательных реакций по данным клинических исследований, наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответсвенно 20и 6%. Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей классификацией: очень часто (>=1/10), часто (>=1/100 до <1/10), нечасто (>=1/1000 до <1/100). редко (>=1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой. В каждой группе нежелательных явлений по частоте нежелательные явления представленные в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения. - Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - герпетический кератит, инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex. - Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, сезонная аллергия. - Психические нарушения: с неизвестной частотой - депрессия, беспокойство, бессоница. - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, выпадение полей зрения; редко - дисгевзия. - Нарушения со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивальная инъекция; часто - гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром "сухого" глаза, зуд в глазу, раздражение глаза; нечасто - эрозия роговицы, увент, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза; редко - фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, гипестезия глаза, мейбомианит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, трихиаз, иридоциклит, воспаление глаза; с неизвестной частотой - макулярный отек, западание глазных яблок. - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: с неизвестной частотой - вертиго, шум в ушах. - Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения; редко - нерегулярное сердцебиение. снижение частоты сердечных сокращений; с неизвестной частотой - боль в груди, брадикардия, тахикардия, аритмия. - Нарушения со стороны сосудов: редко - снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, гипотензия, гипертензия. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле; редко - нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония, аллергический ринит; с неизвестной частотой - утяжеление течения бронхиальной астмы, кровотечение из носа. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы желудочно-кишечного тракта; с неизвестной частотой - диарея, боль в животе, тошнота. рвота. - Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз; редко - аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз; с неизвестной частотой - зуд, неправильный рост пушковых волос. - Нарушения со тсороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - скелетно-мышечная боль; с неизвестной частотой - артралгия. - Нарушения со тсороны почек и мочевыводящей системы: с неизвестной частотой - дизурия, недержание мочи. - Общие нарушения: редко - астения. - Лабораторные нарушения: с неизвестной частотой - повышение общего специфического простатического антигена. Профиль нежелательных явлений в педиатрической практике В ходе 3-х месячного исследования и 7-и дневного фармакокинетического исследования с участием 102 педиатрических больных, профиль нежелательных явлений соответствовал таковому у взрослых пациентов. Краткосрочные профили безопасности в различных субпопуляциях педиатрической популяции также были сходны. наиболее часто встречающимися побочными реакциями в педиатрической популяции были конъюнктивальная инъекция (16,9%) и усиление роста ресниц (6,5%). в аналогичном 3-х месячном исследовании у взрослых пациентов указанные нежелательные явления встречались с частотой 11,4% и 0,0%, соответственно. Дополнительно у пациентов в педиатрической популяции (n=77) в ходе 3-х месячного исследования, аналогично таковому с участием взрослых пациентов (n=185), отмечены единичные случаи эритемы век, кератита, слезотечения и светобоязни, общая частота встречаемости нежелательных явлений составила 1,3% по сравнению с 0,0% во взрослой популяции. Особые указания: Изменение цвета глаз Травопрост-Оптик может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количествамеланосом (гранул пигмента) в меланоцитах. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. этот эффект также был отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированны о возможности необратимого изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не отмечалось дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки. Изменение кожи периорбитальной области и век В контролируемых клинических исследованиях потемнение кожи периорбитальной области и/или век наблюдалось при применении препарата Травопрост-Оптик у 0,4% пациентов. Травопрост-Оптик может постепенно изменить ресницы на том глазу, который подвергался лечению; данные изменения включают увеличение длины, толщины, усиление пигментации и/или увеличение количества ресниц. Механизм этих изменений, а также их влияние на долгосрочную безопасность применения препарата в настоящее время не установлены. При применении аналогов простагландина были отмечены изменения глазничной области и век, включая углубление бороздки век. Информация о таких изменениях окологлазничной области была получена в ходе проведения исследований на обезьянах и не отмечалась в ходе клинических исследований у человека, что позволяет считать это эффект видоспецифичным. Отсутствует опыт применения препарата Травопрост-Оптик в терапии воспалительных заболеваниях органа зрения. неоваскулярной глаукомы, у пациентов с узкоугольной глаукомой или врожденной глаукомой. Доступны ограниченные данные о применении препарата в терапии глазных проявлений тиреоидных заболеваний, открытоугольной глаукомы с сопутствующей псевдофакией, пигментной глаукомы, псевдоэксфолиативной глаукомы. Пациенты с афакией В ходе лечения аналогами простагландина F2а отмечался макулярный отек. Контакт с кожей Необходимо избегать контакта препарата с кожей, так как в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста. Контактные линзы Перед применением препарата Травопрост-Оптик контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Вспомогательные вещества Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов! Педиатрическая популяция Сведения об эфективности и безопасности препарата в возрастной группе от 2 месяцев до 3 лет и старше ограничены. Недоступны сведения о применении препарата пациентам младше 2 месяцев. У пациентов старше 3 лет, которые чаще всего получают гипотензивную терапию в связи с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (проведение трабекулотомии/гониотомии). Отсутствуют сведения о долговременной безопасности применения препарата в педиатрической популяции. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтоб избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Влияние на способность упарвлять транспортными средствами и механизмами Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкоасти зрения. Хранить при температуре не выше 25С в недоступном для детей месте. Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.