Арепливир табл п/об/пл 200мг №40 (Фавипиравир)
Нет в наличии
- Описание
- Показания: Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Противопоказания: Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата АРЕПЛИВИР. Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ<30мл/мин). Беременность или планирование беременности. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов), у пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), пациентов с почесной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ<60мл/мин и >=30мл/мин). Применение при беременности и в период грудного вскармливания В доклинических исследованиях фавипиравира в дозировках, схожих с клиническимим или меньшими, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенностью. Препарат Арепливир противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во воремя планирования беременности. При назначении препарата Арепливир женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2-х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема препарата. Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приема препарата и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам. При назначении препарата Арепливир кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окнчания, так как основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко.
- Состав
- Действующее вещество: Фавипиравир - 200мг; Форма впуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200мг №40.
- Способ применения
- Внутрь, за 30 минут до еды. Для лечения новой короновирусной инфекции (COVID-19), вызванной вирусрм SARS-CoV-2, рекомендуется следующий режим дозирования: - для пациентов с массой тела <75кг по 1600мг (8 таблеток) 2 раза в 1-й день терапии, далее по 600мг (3 таблетки) 2 раза в день, соответсвенно, со 2-го по 10-й день терапии; - для пациентов с массой тела >=75кг по 1800мг (9 таблеток) 2 раза в 1-й день терапии, далее по 800мг (4 таблетки) 2 раза в день, соответсвенно, со 2-го по 10-й день терапии. Прием прием препарата должен осуществляться на основании клинической картины и/или после лабораторного подтверждения диагноза и при наличии характерной клинической симптоматики. Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).
- Особые указания
- Взаимодействия: Фавипиравир не метаболизируется цитохромом P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично ксантиноксидазой. Фавипиравир ингибирует альдегидоксидазу и цитохром CYP2C8, ноне индуцирует цитохром Р450. Межлекарственные взаимодействия - Пиразинамид Признаки, симптомы и лечение: гиперурикемия. Механизм действия и факторы риска: Дополнительно повышается реабсорбция мочевой кислоты в почечных канальцах. - Репаглинид Признаки, симптомы и лечение: может повысится концентрация репаглинида в крови, возможно развитие нежелательных реакций на репаглинид. Механизм действия и факторы риска: Ингибирование CYP2C8 приводит к повышению концентрации репаглинида в крови. - Теофиллин Признаки, симптомы и лечение: концентрация фавипиравира и крови может повысится, возможно развитие нежелательных реакций на фавипиравир. Механизм действия и факторы риска: Взаимодействие с ксантиноксидазой может привести к повышению концентрации фавипиравира ив крови. - Фамцикловир, сулиндак Признаки, симптомы и лечение: эффективность данных лекарственных препаратов может быть снижена. Механизм действия и факторы риска: Ингибирование фавипиравиром альдегидоксидазы может привести к снижению концентрации активных форм данных препаратов в крови. Побочные эффекты: В клиническом исследовании препарата Арепливир частота пациентов с зарегистрированными случаями нежелательных иявлений составила 24,04% (25/104). Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) наблюдалось у 17,3% (18/104) пацентов, повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) - у 12,5% (13/104) и повышение активности креатинфосфокиназы - у 0,9% (1/104) пациентов. Данные нежелательные реакции соответствуют известным нежелательным лекарственным реакциям фавипиравира, представленным ниже. Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, <1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); редко (>=1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (установить частоту по имещимся данным не представляется возможным). - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - нейтропения, лейкопения; редко - лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения. - Нарушения с стороны обмена веществ и питания: часто - гиперурикемия, гипертриглицеридемия; нечасто - глюкозурия; редко - гипокалиемия. - Нарушения со стороны иммуной системы: нечасто - сыпь; редко - экзема, зуд. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея; нечасто- тошнота, рвота, боль в животе; редко - дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, повышение активности АСТ, повышение активности гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ); редко - повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение концентрации билирубина в крови. - Другие: редко - аномальное поведение, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке. Условия хранения: По рецепту. Особые указания: При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору. Поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдалась смерть эмбрионов и тератогенность, препарат Арепливир нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам. 1) При назначении препарата Арепливир женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2-х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Женщинам, способным к деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции с их партнерами во время приема препарата и в течение 1 месяца после его окончания (презерватив со спермицидом). При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом. 2) При распределении в организме человека фавипиравир попадает в сперму. При назначении препарата пациентам мужчинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах во время приема препарата и в течение 3 месяцев после его окончания (презерватив со спермицидом). Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами. 3) При распределении в организме человека фавипиравир попадает в грудное молоко. При назначении препарата кормящим женщинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Хранить при температуре не выше 25С в недоступном для детей месте.