Декскетопрофен р-р д/и/в/в/в/м 25мг/мл 2мл амп №10 /эском/ (Декскетопрофен)
Нет в наличии
- Описание
- Показания: Препарат Декскетопрофен показан к применению у взрослых старше 18 лет для симптоматического лечения острой боли сильной и средней интенсивности (например, при послеоперационной боли, боли в пояснице и почечной колике) при нецелесообразности пероральной терапии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу Противопоказания: Не применяйте препарат Декскетопрофен если у Вас: - Аллергия на действующие вещество или любые из вспомогательных веществ, перечисленных листке-вкладыше; - Приступ астмы, бронхоспазма, острого ринита или появление носовых полипов, крапивницы или ангионевротического отека в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты и других НПВП) - Фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами в анамнезе - Желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП; - Хроническая диспепсия; - Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; - Желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); - Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит; - Тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); - Активное заболевание печени; - Прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - Хроническая болезнь почек: (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 59 мл/мин/1,73 м2); - Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; - Период до и после проведения коронарного шунтирования; - Геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции; - Тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости); - Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); - Беременность и период грудного вскармливания. Препарат Декскетопрофен противопоказан для нейроаксиального обезболивания (эпидурального и интратекального введения), т.к. содержит в своем составе этанол. Дети: Безопасность и эффективность препарата Декскетопрофен у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Беременность, грудное вскармливание: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. - Беременность Применение препарата Декскетопрофен при беременности противопоказано. Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал приблизительно с менее чем 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. У животных применение ингибитора синтеза простагландина способствовало повышению риска пре- и постимплантационных потерь и повышению эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследования декскетопрофена на животных признаков репродуктивной токсичности не выявили. В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут приводить к развитию у плода сердечно-легочной патологии (преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии) и нарушению функции почек, которое может прогрессировать и приводить к почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона. Кроме того, даже при применении в низких дозах, у матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, связанное с антиагрегантным действием, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам у матери. - Грудное вскармливание Сведений о проникновении декскетопрофена в материнское молоко нет. Применение препарата Декскетопрофен в период грудного вскармливания противопоказано. - Фертильность Препарат Декскетопрофен как и другие НПВП, может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена.
- Состав
- Действующее вещество: Декскетопрофен трометамол/Dexketoprofen tromethamine. Форма выпуска: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл по 2 мл в ампуле № 10.
- Способ применения
- Всегда принимайте препарат Декскетопрофен в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или медицинского работника. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинским работником. Режим дозирования: Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. Препарат Декскетопрофен предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. - Пациенты пожилого возраста Как правило, пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Однако, ввиду физиологического снижения функции почек у пациентов пожилого возраста, при почечной недостаточности легкой степени тяжести рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 50 мг. - Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует снизить максимальную суточную дозу препарата Декскетопрофен до 50 мг и осуществлять тщательный мониторинг функции печени. Применение препарата Декскетопрофен у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) противопоказано. - Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) - лечение препаратом Декскетопрофен следует начинать со сниженной дозы (максимальная суточная доза 50 мг) под наблюдением врача. Применение препарата Декскетопрофен у пациентов с хронической болезнью почек (СКФ < 59 мл/мин/1,73 м2) противопоказано. - Применение у детей Препарат Декскетопрофен не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Декскетопрофен у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлена. Данные отсутствуют. Способ применения: Внутримышечно (в/м) (медленно, глубоко в мышцу), внутривенно (в/в) струйно (медленно не менее 15 сек) или капельно (10-30 мин). Способ приготовления: Для приготовления раствора препарата Декскетопрофен для в/в инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным; раствор, в котором содержатся твердые частицы, использовать нельзя. Если Вам ввели более высокую дозу препарата Декскетопрофен, чем следовало: Симптомы: Симптомы передозировки неизвестны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны ЖКТ (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). Лечение: При случайном приеме препарата или при приеме препарата в избыточных дозах следует незамедлительно начать симптоматическое лечение, соответствующее состоянию пациента. Декскетопрофен может выводиться из организма с помощью диализа.
- Особые указания
- Взаимодействия: Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты: Не рекомендуется применять Декскетопрофен совместно с препаратами: - другие НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>= 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв; - пероральные антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), гепарин в дозах, превышающих профилактические из-за риска развития кровотечений; - препараты лития (препараты для лечения депрессии и других психических расстройств) т.к. НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение выведения лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому врач может назначить лабораторное обследование с целью контроля уровня лития в крови; - метотрексат (противоопухолевое средство) в высоких (не менее 15 мг/нед) дозах, т.к. повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его выведения при применении НПВП; - глюкокортикостероиды (гормональные препараты, назначаются при лечении аутоиммунных ревматологических заболеваний) т.к. повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения; - производные гидантоина (применяются для лечения эпилепсии) и сульфаниламиды (противомикробные средства) т.к. может увеличиться выраженность их токсичных проявлений. Вы должны соблюдать осторожность при применении препарата Декскетопрофен совместно с препаратами: - диуретики (мочегонные средства), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для снижения артериального давления), антибактериальные препараты из группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты для снижения артериального давления). Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных (снижающих артериальное давление) средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с заболеваниями почек. - метотрексат (противоопухолевое средство) в низких (менее 15 мг/нед) дозах, т.к. повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его выведения при применении НПВП; - пентоксифиллин (препарат, улучшающий микроциркуляцию крови), т.к. повышается риск развития кровотечений. - зидовудин (противовирусный препарат, применяющийся для лечения ВИЧ) – может привести к развитию тяжелой анемии (снижение гемоглобина); - пероральные гипогликемические препараты (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови) ввиду возможного усиления гипогликемического действия. Необходимо учитывать, что при совместном применении препарата Декскетопрофен с такими препаратами, как: - в-адреноблокаторы (препараты, применяемые для снижения артериального давления) – возможно уменьшение их эффективности; - циклоспорин (препарат для лечения и профилактики реакции отторжения после пересадки костного мозга и трансплантации органов) и такролимус (препарат для лечения и профилактики реакции отторжения после пересадки органов) возможно усиление их токсического влияния на почки; - тромболитические препараты (препараты, препятствующие свертыванию крови), т.к. повышается риск развития кровотечений; - пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры) возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови; - сердечные гликозиды – НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови; - мифепристон (препарат для прерывания беременности), т.к. существует теоретический риск изменения его эффективности, НПВП следует назначать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона; - антибиотики хинолонового ряда – высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов. - тенофовир (противовирусный препарат для лечения ВИЧ): при одновременном применении с НПВП может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому для оценки возможного влияния одновременного применения данных лекарственных средств необходимо контролировать функцию почек. - деферасирокс (применяется при некоторых хронических анемиях) при одновременном применении с НПВП может повышаться риск токсического воздействия на ЖКТ. - пеметрексед (противоопухолевое средство) – при одновременном применении с НПВП может снижаться выведение пеметрекседа, поэтому при применении НПВП в высоких дозах необходимо проявлять особую осторожность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (хроническая болезнь почек (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) следует избегать одновременного приема пеметрекседа и НПВП в течение двух дней до и двух дней после приема пеметрекседа. Побочные эффекты: Как и все лекарственные препараты, Декскетопрофен может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Если после того, как Вы приняли Декскетопрофен, у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или медицинскому работнику. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - тошнота, рвота; - боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - анемия; - бессонница; - головная боль, головокружение, сонливость; - нечеткость зрения; - снижение артериального давления, покраснение лица и шеи; - боль в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость во рту; - дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, повышенной потоотделение; - лихорадка, утомляемость, боль, озноб. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - отек гортани; - гипергликеми, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия; - парестезии, обморок; - звон в ушах; - экстрасистолия, тахикардия; - артериальная гипертония, тромбофлебит поверхностных вен; - брадипноэ; - пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение или прободение пептической язвы; - повреждение клеток печени; - крапивница, акне (угревая сыпь); - ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине; - острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия; - нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы; - дрожь, периферические отеки; - отклонение от нормы показателей «печеночных» проб. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - нейропения, тромбоцитопения; - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок; - бронхоспазм, одышка; - панкреатин; - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция фото сенсибилизации; - нефрит или нефротический синдром. Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочнокишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Также имеются сообщения об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВП. Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени может сопровождаться незначительным повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским работником. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Особые указания: Перед началом применения лекарственного препарата Декскетопрофен проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или медицинским работником. Сообщите врачу, если у Вас - Ранее были аллергические реакции; - Пожилой возраст; - Когда-либо были заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (гастрит, эзофагит); - Применяете гормональные препараты, уменьшающие выраженность воспаления и отека (пероральные глюкокортикостероиды), препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты, в т.ч. варфарин или другие производные кумарина и гепарина), препараты, предотвращающие образование тромбов (антиагренты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота); - Применяете антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), мочегонные препараты (диуретики); - Заболевание почек; - Перенесли обширную хирургическую операцию или у Вас обезвоживание; - Заболевание печени; - Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), заболевания сердца (сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, ишемическая болезнь сердца), заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга, повышенное содержание липидов в крови (гиперлипидемия), сахарный диабет или Вы курите; - Наследственное нарушение метаболизма порфирина (включая острую перемежающуюся порфирию); - Нарушения кроветворения, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани; Вы не должны применять препарат Декскетопрофен в сочетании с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования симптомов. Имеются сообщения о возникновении желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций (в некоторых случаях с летальным исходом) на фоне применения любых НПВП на разных этапах лечения, как с появлением симптомов-предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Возможные симптомы желудочно-кишечного кровотечения: нарастающая слабость, бледность, значительное потемнение кала, примесь крови в кале, рвота с прожилками крови. Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (в частности, о возможных симптомах кровотечения из желудочно-кишечного тракта), если у Вас в прошлом были побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если Вы пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста частота возникновения побочных эффектов на фоне применения НПВП, особенно таких как желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы, которые могут представлять угрозу для жизни, увеличивается. Если Вы пациент пожилого возраста, врач может начать лечение с минимальной возможной дозы препарата. Сообщите лечащему врачу перед приемом препарата Декскетопрофен если у Вас когда-либо были язва, кровотечение в желудке или кишечнике, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, поскольку возможно обострение этих заболеваний. Если Вы принимаете препараты, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, врач может дополнительно назначить Вам прием лекарственных средств, обладающих защитными свойствами в отношении желудочно-кишечного тракта (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса). Соблюдайте осторожность при приеме препарата Декскетопрофен, если Вы принимаете препараты, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ: - Этанол Одна ампула препарата Декскетопрофен содержит 12,35 об.% этанола (соответствует 200 мг этанола (алкоголя) в пересчете на одну ампулу), что соответствует 5 мл пива или 2,08 мл вина и может оказать пагубное влияние на пациентов, страдающим алкоголизмом. Это необходимо учитывать при назначении пациентам из группы высокого риска, например с заболеваниями печени или эпилепсией. - Натрий В препарате содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле, т.е. практически не содержит натрия. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Препарат Декскетопрофен может вызывать побочные действия, такие как ощущение оглушенности, нарушение зрения или сонливость. В таких случаях возможно ухудшение способности к быстрому реагированию, ориентированию в дорожной ситуации и способности к управлению механизмами. Хранение: Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.