Клопидогрел таб п/об/пл 75мг №90 /биоком-синтез/ (Клопидогрел)
Нет в наличии
- Описание
- Показания: Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий. В комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч у больных, подвергающихся стентированию. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата. - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция. - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). - Тяжелая печеночная недостаточность. - Активное паталогическое кровотечение (пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние). - Беременность и период лактации. С осторожностью Умеренная печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность(ХПН), паталогические состояния , повышающие риск развития кровотечения ( в том числе, травма, операция), одновременный прием АСК, варфарина, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa. наследственное снижение функции изофермента CYP2C19/ Беременность и период лактации в виду отсутствия данных, не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности и лактации.
- Состав
- Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг №98; №28. Действуюшее вещество: клопидогрела гидросульфат - 97,875мг в перечете на клопидогрел 75мг.
- Способ применения
- Внутрь,независимо от приема пищи. Для профилактики тромбических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическими инсультом или окклюзией периферических артерий - по 75мг 1 раз в сутки У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35й день инфаркта миокарда/, а у больных с ишемическим инсультом - в сроки от 7 до 6 месяцев после ишемического инсульта. Для профилактики тромбических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) - начинают с однократного приема нагрузочной дозы - 300мг. а затем принимают 75мг/сут (в сочетании с АСК в дозах75-325мг/сут, рекомендуемая доза - 100мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения до 1 года. Для профилактики тромбических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) - по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недели. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен. Опыт применения у пациентов с ХПН или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.
- Особые указания
- Взаимодействия: Одновременный прием варфарина с клопидогрелом может увеличить интенсивность кровотечений, поэтому применение этой комбинации не рекомендуется. Назначение ингибиторов гликопротеина IIB/IIIa, АСК, гепарина совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений. при одновременном применении с НПВП может повышаться риск кровотечений. Одновременный прием с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразол) не рекомендуется. активный метаболит клопидогрела ингибирует актвиность изофермента CYP2C19, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВП в плазме. Побочные эффекты: Кровотечение - наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с АСК или клопидогрел с АСК и гепарином (см. Раздел "Особые указания" ) Частота побочных эффектов определена согласно следующим определениям: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/110, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи. В пределах каждого класса частот нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести. - Со стороны органов кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения,эозинофилия; редко - нейтропения, вт.ч. выраженная; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия вт.ч. апластическая, панцитопения/, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения. - Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции, сывороточная болезнь. - Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение в т. ч. с летальным исходом; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса. - Со стороны органов чувств: нечасто - кровоизлияние в конъюнктиву глаза, сетчатку; редко - вертиго. - Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гематома; очень редко - тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение АД. - Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье. - Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто - язва желудкаи 12перстной кишки, гастрит, рвота, тошнота,запор, метеоризм; редко - забрюшинное кровотечение; очень редко - панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфопитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТс летальным исходом. - Со стороны кожных покровов: часто - подкожные кровоизлияния; нечасто - кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай. - Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - гемартроз, артрит, артралгия, миалгия. - Со стороны мочеполовой системы: нечасто - гематурия; очень редко - гломерулонефрит, гиперкреатининемия. - Лабораторные показатели: нечасто - удлинение времени кровотечения. - Прочее: очень редко - артралгия, артрит, миалгия, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, повышение температуры, нарушения функциональных проб печени, повышение концентрации креатинина крови, гломерулонефрит, лихорадка, гемартроз, гематоурия. Особые указания: В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени. Клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов с риском выраженного кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а так же у пациентов, получающих АСК, нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa/ За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в том числе скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, так как оно может усилить кровотечение. В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операци. больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с АСК или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщить врачу о каждом случае кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата/, если им предстоят оперативные вмешательства. После приема клопидогрела тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)обнаруживалась очень редко, иногда после кратковременного применения. Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой. ТТП- потенциально смертельное состояние, требующее немедленного лечения, в том числе с применением плазмафереза. Из-за отсутствия данных клопидогрел нельзя рекомендовать при острых (менее 7 дней) ишемических инсультах. Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому этим больным клопидогрел следует назначать с осторожностью. При тяжелых нарушения функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза, опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени, ограничен, поэтому этим пациентам клопидогрел следует назначатьс осторожностью. Способность управления транспортными средствами Клопидогрел может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы (головная боль, головокружение, системное головокружение, спутанность сознания, галлюцинации), которые могут повлиять на спосбность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Хранить при температуре не выше 25С.