Пирацетам-буфус р-р д/и/в/в 200мг/мл 5мл амп №10 /renewal/ (Пирацетам)

Срок годности:

154.00 руб.

Цена действительна при интернет-заказе!

Производитель: обновление пфк ао

Отпуск: по рецепту

Место получение товара
Аптека «Уралочка»
Екатеринбург, ул. 8 марта, 150
Чкаловская
ПН-ВС: 8:00-23:00
Телефон:+7(343)377-72-22

Описание
Показания: Пирацетам буфус показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. - Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; - уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения). Противопоказания: Гиперчувствительность к пирацетаму или другим производным пирролидона, а также другим компонентам препарата. Хорея Гентингтона. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Терминальная стадия хронической почечной недостаточности. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью - нарушение гемостаза; - обширные хирургические вмешательства; - тяжелое кровотечение. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70–90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом. Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При решении об отмене грудного вскармливания или отказе от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Состав
Состав на 1 мл: Действующее вещество: Пирацетам – 200,0 мг. Форма выпуска: Раствор для внутривенного введения, 200 мг/мл по 5 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления № 10.
Способ применения
Парентеральное введение препарата назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или нарушено глотание). Предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов. Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: - дестрозы 5 %, 10 % или 20 %; - фруктозы 5 %, 10 % или 20 %; - натрия хлорида 0,9 %; - декстрана 40 - 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %); - растворе Рингера; - растворе маннитола 20 %. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинической ситуации. Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл. У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. 1. При интеллектуально-мнестических нарушениях: 12–24 мл/сутки (2,4–4,8 г/сутки) в 2–4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту. 2. Лечение кортикальной миоклонии: Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1г/5мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2–3 приема. Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов. После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3–4 дня). 3. Дозирование пациентам с нарушением функции почек: Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле: КК, мл/мин= ((140 - возраст, годы) х масса тела, кг) / 72 х ККсыворот, мг/дл Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Функция почек КК (мл/мин) Режим дозирования Норма >80 Обычная доза в 2-4 приема Легкая почечная недостаточность 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема Средняя почечная недостаточность 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема Тяжелая почечная недостаточность <30 1/6 обычной дозы однократно Терминальная почечная недостаточность - противопоказано Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. 4. Дозирование пациентам с нарушением функции печени: Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме.
Особые указания
Взаимодействия: Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде почками. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна. Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО (международного нормализованного отношения) 2,5–3,5, но, по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и сыворотки. В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако нормальных значений константы ингибирования (Кi), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты). Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Побочные эффекты: Частота возникновения: очень часто (>= 1/10), часто (>= 1/100, но < 1/10), нечасто (>= 1/1000, но < 1/100), редко (>= 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях: 1. Нарушения метаболизма и питания: часто – увеличение массы тела (1,29 %). 2. Психические нарушения: - часто – нервозность (1,13 %); - нечасто – депрессия (0,83 %). 3. Нарушения со стороны нервной системы: - часто – гиперкинезы (1,72 %); - нечасто – сонливость (0,96 %), астения (0,23 %). Побочные эффекты, выявленные по результатам пострегистрационного наблюдения: 1. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна –геморрагические нарушения. 2. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции. 3. Психические нарушения: частота неизвестна – возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. 4. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор. 5. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна – вертиго. 6. Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия). 7. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – дерматит, зуд, крапивница. 8. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна – усиление сексуального влечения. 9. Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после внутривенного введения). Особые указания: Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов. Поскольку пирацетам выводится через почки, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. При длительном лечении пациентов пожилого возраста необходим регулярный контроль клиренса креатинина, так как может потребоваться коррекция дозы. Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Хранение: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.